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SmartMfg合同制造机构
京都制药 CMO
GMP 批次失败率降低 35%
35%
批次失败率降低
80%
偏差关闭提速
0
FDA 483 观察项
面临的挑战
手工批记录管理和纸质 QC 流程导致频繁偏差和高昂调查成本,并面临 FDA 警告信风险。
解决方案与成果
SmartMfg 将整个批记录生命周期数字化,引入实时过程监控和预测性质量控制预警,大幅降低批次失败率。
开启您的数字化转型之旅
了解 Bio Data Sphere 如何帮助您的企业实现突破
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0
FDA 483 观察项
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