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SmartMfg合同制造机构

京都制药 CMO

GMP 批次失败率降低 35%

35%

批次失败率降低

80%

偏差关闭提速

0

FDA 483 观察项

面临的挑战

手工批记录管理和纸质 QC 流程导致频繁偏差和高昂调查成本,并面临 FDA 警告信风险。

解决方案与成果

SmartMfg 将整个批记录生命周期数字化,引入实时过程监控和预测性质量控制预警,大幅降低批次失败率。

开启您的数字化转型之旅

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