全新 RegIntel 平台为生物医药企业提供 NMPA、PMDA 及 HSA 实时法规情报与申报流程管理。
Bio Data Sphere 正式宣布 RegIntel 注册监管情报平台全面上线。RegIntel 当前已支持中国(NMPA)、日本(PMDA)与新加坡/东盟(HSA)注册路径,FDA 与 EMA 覆盖计划于 2026 年第三季度推出。
本轮融资将用于扩展 Bio R&D 与 RegIntel 平台能力,重点推进中国、日本及东南亚市场布局。
合作将试点 Bio R&D 数据平台在转化医学研究中的应用,涵盖临床数据管理与 AI 辅助靶点识别。
从 AI 加速注册申报到 GMP 数字孪生——我们深度解析正在重塑亚洲生命科学运营的关键趋势。