AI 产品矩阵
Bio Data Sphere 产品平台
五大 AI 产品平台，覆盖生命科学数字化转型全旅程
Bio R&D
研发数据平台
统一研究数据，以 AI 辅助靶点识别、临床数据分析与科研智能分析，全面提升研发效能。
AI 靶点识别
基于疾病生物学训练的机器学习模型，从多组学数据中挖掘高潜力药物靶点
临床数据管理
统一临床试验数据管理，自动 QC 审查、审计追踪与监管合规数据导出
科研智能分析
实时文献监测、竞争情报与科学前沿趋势分析
协作共享平台
安全的跨团队、跨机构数据共享，细粒度访问权限管理
RegIntel
注册监管情报平台
自信驾驭全球注册法规。RegIntel 提供实时法规情报、自动化申报流程与多国合规追踪。
多国法规情报
实时监测 NMPA、PMDA、HSA、FDA、EMA 等机构的法规动态与指南更新
自动化申报流程
智能申报模板与自动完整性检查，大幅简化提交准备工作
时间线管理
AI 驱动的申报时间线预测与注册路径优化建议
合规预警
针对您的产品和目标市场，主动推送法规变化预警
SmartMfg
智能生产质量系统
以实时质量控制、智能批记录管理与供应链可视化，实现符合 GMP 标准的数字化生产。
数字化批记录
电子批记录，实时质量事件检测与自动化偏差管理
质量控制 AI
AI 驱动的在线质量监控，预测性超标预警
供应链可视化
从原材料到成品交付的端到端供应链追踪
GMP 合规保障
内置 21 CFR Part 11 与 EU Annex 11 合规，自动生成审计追踪
CommAI
商业化智能平台
将商业数据转化为竞争优势。CommAI 整合市场准入情报、KOL 管理与销售效能分析于一体。
市场准入分析
覆盖主要医药市场的定价、报销与市场准入情报
KOL 网络管理
AI 影响力评分，精准识别、绘图与管理关键意见领袖
销售效能提升
区域优化、代表绩效分析与 AI 驱动的拜访规划
上市情报
上市前市场建模、竞争定位与上市就绪度追踪
技术架构
平台间如何协同
每个平台既可独立运行，又深度整合——共享统一的数据层、安全框架与 AI 引擎。数据在产品矩阵间自由流动，从根本上消除团队间的信息孤岛。
Bio R&D
Discovery
RegIntel
Regulatory
SmartMfg
Manufacturing
CommAI
Commercial
🔒 DataShield — Unified Data & Security Layer
GxP · 21 CFR Part 11 · GDPR/PIPL · Enterprise SSO · Audit Trail
为何选择我们
传统方式 vs Bio Data Sphere
| 能力维度 | 传统方式 | Bio Data Sphere |
|---|---|---|
| 数据整合 | ✗ 手工导出、电子表格、邮件传递 | ✓ 统一智能数据平台，实时同步 |
| 注册申报 | ✗ 每次申报 3–6 个月 | ✓ 智能自动化最高提速 10 倍 |
| AI 能力 | ✗ 零散附加分析工具 | ✓ 每个工作流程原生 AI 支持 |
| 跨团队透明度 | ✗ 按部门割裂 | ✓ 研发、注册、生产、商业化全周期可见 |
| 合规保障 | ✗ 手工审计追踪 | ✓ 内置 GxP、21 CFR Part 11、GDPR/PIPL |